2025年は医療機器業界にとって重要な転換点となります。一連の新規制の施行により、電源コンポーネントの認証要件は大きく変化します。国際電気標準会議（IEC）も、コイン型リチウム電池の安全性試験基準を改訂しました。これらの変更は、2025年の医療機器用電源に関する新たな規制枠組みを形成します。

ペースメーカーは、体内に埋め込まれる小型の医療用電子機器で、主に徐脈の治療に用いられます。その主な機能は、心臓自身の電気的活動をモニタリングし、心拍が遅すぎる場合や停止した場合に、微弱な電気パルスを送って心筋を刺激し、正常な速度で収縮させることで、体への十分な血液供給を確保することです。これらのバッテリーの設計は、長寿命、高い安全性、安定した電圧といった、埋め込み型医療機器に求められる厳しい要件を満たす必要があります。

ボタン電池（コイン電池とも呼ばれる）は小さく見えるかもしれませんが、私たちの日常生活で非常に重要な役割を果たしています。デスクトップパソコン、スマートウォッチ、POS端末、医療機器など、どんなデバイスでも、小さくても強力なボタン電池で動いている可能性が高いのです。