オムンエネルギー の二酸化マンガンリチウム電池が厳格な認証要件を満たすことができるのはなぜですか?
2025年は医療機器業界にとって重要な転換点となります。一連の新規制の施行により、電源コンポーネントの認証要件は大きく変化します。国際電気標準会議（IEC）も、コイン型リチウム電池の安全性試験規格を更新しました。これらの変更は、2025年の医療機器用電源に関する新たな規制枠組みを形成します。
数多くの医療機器の重要な電源である一次リチウムマンガンボタン電池は、前例のないコンプライアンスの課題に直面しています。
医療用バッテリー製品の厳格な基準に対応するため、力 Gloryは医療グレードのバッテリー材料を使用し、材料からエネルギー源に至るまで包括的な試験を実施しています。密閉型の粉末造粒設備、全自動バッチ処理、全自動搬送により、従来の手作業による正極生産の限界を克服しています。100%インテリジェントな試験により、医療用バッテリーの故障を未然に防ぎます。さらに、力 Gloryは医療機器業界の品質管理システム認証に加え、ULおよびIECの安全認証も取得しており、安全性、安定性、信頼性を確保し、リチウムバッテリーとスマートライフの無限の可能性を解き放ちます。
新しい規制の背景と拡大
つまり、リチウムマンガンボタン電池を使用する医療機器は、プロ用の大型機器であれ、家庭用の携帯機器であれ、統一された厳格な基準を満たす必要があるということです。
規制範囲の拡大は、医療機器市場の発展傾向を反映しています。医療機器はますます病院から家庭へ、そして固定式からポータブルへと移行しており、この変化により、電源の安全性に対する要求はますます高まっています。
主要な技術要件の変更
ボタン型リチウム電池の安全性試験に関する主要規格であるIEC 60086-4:2025は、一連の主要な技術改訂を経て、過放電試験、ラベル表示要件、およびチャイルドレジスタント包装試験の改訂を行いました。
これらの変更は、リチウムマンガンボタン電池の設計と製造プロセスに直接影響を与えます。例えば、この規格では試験基準に漏洩と換気の定義が追加されており、電池の密閉性能が安全性評価の重要な指標となることを意味します。
リチウムマンガンボタン電池にとって、誤充電の防止は重要な課題です。リチウム一次電池は充電を想定して設計されていないため、電池メーカーは異常充電時の最大電流制限を規定する必要があります。
新しい規制では、バッテリー筐体の安全要件も強化されています。医療機器のバッテリー収納部は、発火や爆発の危険につながるガスの蓄積を防ぐため、適切な換気設備を備える必要があります。
同時に、バッテリー コンパートメントの設計では、バッテリーの偶発的な短絡を回避できる必要があり、そのためには、バッテリーのプラスとマイナスの接点間の絶縁が安全基準を満たす必要があります。
オムナジーリチウムマンガンボタン電池の技術的利点
力 栄光 の一次リチウムマンガンボタン電池は、高いエネルギー密度、安定した放電特性、広い動作温度範囲を備えているため、医療機器に最適な電源です。
従来の民生用バッテリーとは異なり、医療機器用バッテリーはより厳しい性能要件を満たす必要があります。リチウムマンガン系バッテリーは、高い開放電圧と低い自己放電特性を備えており、長期保管後でも医療機器の信頼性の高い動作を保証します。
安全性の面では、力 栄光 が製造するリチウムマンガンボタン電池は密閉構造設計を採用しており、電解液の漏れを効果的に防止し、新規格の厳格な漏れの定義を満たしています。
力 Gloryが製造するリチウムマンガンボタン電池は、新規制で要求される過放電試験や衝撃試験に対応し、内部構造と電解質配合を最適化することで、優れた機械的安全性と電気的安全性能を実証しました。
認証要件を満たすための技術的措置
2025 年の新しい規制を満たすために、一次リチウムマンガンボタン電池は、製造プロセスと試験基準において複数のアップグレードを実施しました。
材料選定においては、高純度の原材料とセパレータ材料を使用することで、高温多湿環境下におけるバッテリーの安定性を確保しています。同時に、医療機器における有害物質規制を満たすため、重金属含有量を厳格に管理しています。
生産技術面では、乾式液体注入+回転シールを採用し、電解液の利用率を9％向上させ、年間15トンの電解液を節約し、1グラム単位の資源を最大限に活用しています。
品質の面では、力 Gloryは一貫性において圧倒的な優位性を持っています。自動車グレードの品質管理：CPKの重要な特徴≥1.67; 容量標準偏差: CR2032バッチs価値≤2mAh（国際競合他社≤5mAh）、食品≥240mAh。業界の基準を塗り替えました。
実践的な応用と事例
ペースメーカー、補聴器、携帯型医療モニタリング装置などの用途において、力 栄光 の一次リチウムマンガンボタン電池は優れた性能を発揮しています。
当社のリチウムマンガンボタン電池を使用した特定の種類の埋め込み型医療機器は、85°Cの高温保管試験において、液漏れや性能低下は見られませんでした。これは、過酷な環境下におけるバッテリーの信頼性を実証しています。
電磁両立性の面では、当社のバッテリーとシールド設計により、体外診断装置メーカーは IEC 規格の厳格なテストに容易に合格することができました。
今後の動向と展望
力 Gloryのバッテリー設計は、安全性を第一に考えています。革新的な構造設計により、リチウムマンガンボタン電池は、医療用途の厳格な安全要件を満たしながら、高い出力を実現しています。
医療機器用電源の未来は、インテリジェントな安全監視技術へと進化するでしょう。最先端の人工知能（人工知能）医療機器の進歩に伴い、それを支える電源に対する要求もより高度化していくでしょう。マンガンリチウムボタン電池は、その安全性と信頼性を継続的に実証し、医療機器市場におけるニッチな地位を確立しています。
力 Gloryは、革新的な構造設計、医療グレードの材料選定、そして厳格な品質管理により、リチウムマンガンボタン電池がこれらの要件を満たすことを実証しました。規格の更新は終わりではなく、安全性と技術の調和のとれた進歩に向けた新たな出発点です。
